Преглед процеса стерилизације ЕО
Рицхес ЕО процес стерилизације је контролисан ток рада стерилизације на ниским{0}}температурама дизајниран за произвођаче медицинских уређаја који захтевају потврђену микробну инактивацију под условима усаглашеним са ИСО{1}}.
Процес се заснива на дифузији гаса етилен оксида, који продире у материјале за паковање и сложене геометрије уређаја како би уништио микроорганизме кроз реакције алкилације. Систем интегрише технологију вакума, контролу влажности, дозирање гаса и системе за аерацију како би се обезбедиле стабилне перформансе стерилизације. Рицхес дизајнира ЕО системе за стерилизацију не као самосталну опрему, већ као комплетна решења за процесно инжењерство.
1. Фаза предкондиционирања
сврха:Припремити окружење производа и коморе за пенетрацију ЕО.
- Стабилизација температуре (37 степени -60 степени)
- Кондиционирање влаге (40%–80% РХ)
- Термални баланс производа и активација влаге
Дизајн богатства:Уједначена циркулација ваздуха, више{0}}убризгавање влажности и повратне информације сензора{1}}у реалном времену.
2. Вакумска фаза
сврха:Уклоните ваздух из коморе да бисте побољшали ефикасност продирања ЕО.
- Више-степено вакуумско пумпање
- Уклањање ваздуха из амбалаже и порозних материјала
Предности богатства:Високо{0}}ефикасна вакуум пумпа, заптивање са{1}}контролисаном стопом цурења и аутоматска стабилизација притиска.
3. Фаза убризгавања ЕО гаса
сврха:Увести ЕО гас под контролисаном концентрацијом (450–1000 мг/Л).
- Динамичко мешање гаса (ЕО + ЦО₂ опционо)
- Контролисано убризгавање под притиском и равномерна дистрибуција
Дизајн богатства:Више{0}}млазнице,-надгледање концентрације у реалном времену и контрола дозирања заснована на ПЛЦ-у{2}}.
4. Фаза излагања (одржавање стерилизације)
сврха:Остварите микробну инактивацију реакцијом алкилације.
- Време излагања: 4-15 сати
- Подршка за валидацију у складу са ИСО11135
Дизајн богатства:Систем термичке униформности, оптимизација циркулације гаса и моделирање микробног оптерећења.
5. Фаза аерације (уклањање остатака)
сврха:Уклоните остатке ЕО из производа и материјала за паковање.
- Циркулација загрејаног ваздуха и принудна размена гаса
- Независна комора за аерацију (опционо)
Дизајн богатства:ХЕПА филтрирани улаз ваздуха, каталитичка обрада и интеграција надзора резидуа.
6. Издувни и сигурносни контролни систем
сврха:Уверите се да је ЕО гас безбедно испуштен и неутрализован.
- Каталитичка декомпозиција и јединица за чишћење
- Прозрачна{0}}вентилација и детекција цурења
Богатство снага:Потпуни ЕО безбедносни дизајн постројења и усклађеност са индустријском сигурношћу.
Рицхес Енгинееринг Цапабилити
Захтевајте комплетан план решења за стерилизацију