Производи
Гасни стерилизатор уређаја за једнократну употребу
Гасни стерилизатор уређаја за убризгавање за једнократну употребу користи ЕО гас да обезбеди стерилизацију на ниској{0}}температури, високо-за шприцеве и медицински потрошни материјал. Осигурава дубоку пенетрацију, поуздано елиминацију микроба и усклађеност са ИСО стандардима, што га чини идеалним за безбедну,-производњу медицинских уређаја великих размера.
Funkcija
Функционалне могућности
Потпуно аутоматизован процес стерилизације
Стерилизатор има потпуно аутоматизован циклус који укључује предкондиционирање, усисавање, убризгавање гаса, излагање и аерацију. Ово обезбеђује доследне резултате стерилизације уз смањење ручних интервенција и оперативних грешака.
Интелигентна контрола и надзор
Опремљена напредним ПЛЦ и СЦАДА системима, опрема омогућава праћење-у реалном времену кључних параметара као што су температура, влажност, притисак и концентрација ЕО. Такође подржава снимање података и следљивост у складу са 21 ЦФР део 11.
Систем високе безбедности
Интегрисано је више сигурносних механизама, укључујући детекцију цурења гаса, дизајн{0}}отпоран на експлозију (АТЕКС), заштиту од притиска и системе за блокирање. Они обезбеђују безбедно руковање ЕО гасом, који је запаљив и захтева строгу контролу.
Принцип рада
ЕО стерилизација је хемијски процес који користи гас етилен оксида за уништавање микроорганизама нарушавањем њихове ДНК и метаболичких функција.
Предусловљавање– Производи су кондиционирани са контролисаном влажношћу и температуром како би се побољшала ефикасност стерилизације
Вакуумска фаза– Ваздух се уклања да би се побољшао продор ЕО гаса
Убризгавање гаса– ЕО гас се уноси у контролисаној концентрацији
Фаза експозиције– Гас дифундује у производе, елиминишући бактерије, вирусе и гљивице
Аерација– Преостали ЕО се уклањају како би се осигурало да је производ безбедан
ЕО гас нуди одличну дифузију и може да продре у амбалажу и сложене структуре, што га чини веома ефикасним за уређаје за убризгавање за једнократну употребу.
Апликације
Производња медицинских уређаја
Шприцеви за једнократну употребу
Игле и компоненте за ињекције
ИВ инфузиони сетови
Катетери и цеви
ЕО стерилизација је посебно погодна за термоосетљиве материјале као што су пластика и полимери који не могу да издрже методе стерилизације на високим{0}}температурама.
Фармацеутска индустрија
Стерилни материјали за паковање
Системи за испоруку лекова
Најчешћа питања – Гасни стерилизатор уређаја за једнократну употребу
1. Који производни капацитет може да поднесе ЕО стерилизатор?
Стерилизатор је доступан у прилагодљивим величинама комора како би задовољио различите производне размере, од малих серија до великих{0}}производња. Модуларни дизајн омогућава произвођачима да прошире капацитет како потражња расте.
2. Како систем обезбеђује доследан квалитет стерилизације?
Опрема користи прецизну контролу температуре, влажности, концентрације гаса и времена излагања, у комбинацији са аутоматизованим ПЛЦ надзором и евидентирањем података како би се обезбедила поновљива и валидирана перформанса стерилизације.
3. Које мере безбедности су укључене за руковање ЕО гасом?
Систем је опремљен вишеструким безбедносним функцијама као што су детекција цурења гаса, дизајн{0}}отпоран од експлозије, заштита од притиска и функције аутоматског искључивања како би се обезбедио безбедан рад и усклађеност са индустријским прописима.
4. Како се управља остацима ЕО гаса након стерилизације?
Интегрисани систем за аерацију и третман издувних гасова ефикасно уклања заостали ЕО гас из производа, обезбеђујући усклађеност са ИСО и ФДА ограничењима за безбедну медицинску употребу.
5. Да ли стерилизатор испуњава међународне регулаторне захтеве?
Да, систем је дизајниран да буде у складу са глобалним стандардима као што су ИСО 11135, ГМП и смернице ФДА, подржавајући процесе валидације као што су ИК, ОК и ПК за производњу медицинских уређаја.
Popularne oznake: уређај за убризгавање за једнократну употребу гасни стерилизатор, Кина уређај за убризгавање за једнократну употребу произвођач гасног стерилизатора, добављачи, фабрика
Можда ти се такође свиђа
Pošalji upit
