Производи
ИСО 11135 сертификован ЕТО стерилизатор
Као водећи произвођач напредних система за стерилизацију етилен оксидом, Хангзхоу Рицхес Енгинееринг Цо., Лтд. обезбеђује решења високих-перформанса и потпуно усаглашена са стандардима за глобалне компаније за медицинске уређаје, произвођаче фармацеутских производа, болнице и индустријске кориснике. Наш ИСО 11135 сертификован ЕТО стерилизатор је пројектован за захтевне апликације за стерилизацију на ниским{5}температурама где производи осетљиви на топлоту{6}}и на влагу- захтевају поуздане, валидиране и поновљиве резултате стерилизације.
Funkcija
(1) Механизам за стерилизацију
Етилен оксид елиминише микроорганизме реакцијом алкилације, нарушавајући ДНК и РНК структуре и спречавајући репродукцију микроба. Овај механизам обезбеђује потпуну стерилизацију чак и за предмете сложеног{1}}облика или вишеслојно упаковане.
(2) Стандардни ток процеса
Претходно{0}}кондиционирање – прилагођава температуру и влажност производа ради оптимизације пенетрације ЕО.
Усисавање – уклања ваздух из коморе, повећавајући ефикасност дифузије гаса.
Убризгавање гаса и излагање – ЕО гас се уводи под контролисаним притиском, влагом и концентрацијом током 1-6 сати у зависности од оптерећења.
Уклањање гаса и аерација – преостали ЕО се екстрахује и разлаже преко каталитичких уређаја у ЦО₂ и Х₂О да би се обезбедила безбедност оператера и животне средине.
Валидација и праћење – биолошки и хемијски индикатори потврђују ефикасност стерилизације, а нивои ЕО остатака су у складу са међународним ограничењима (мањи или једнаки 4 уг/цм²).
апликација:
Медицинска и здравствена индустрија
Погодно за стерилизацију широког спектра уређаја{0}}осетљивих на топлоту:
Хируршки инструменти, маказе, скалпели
Ендоскопи и минимално инвазивна опрема
Катетери, сетови за инфузију, шприцеви
Не-медицински потрошни материјал: газе, завоји, производи за негу рана
Уређаји за имплантацију: вештачке кости, пејсмејкери, хируршки системи напајања
Унапред{0}}упаковани дијагностички комплети и лабораторијски материјал
Рицхес Енгинееринг је иновативни произвођач специјализован за технологију стерилизације етилен оксидом. Наш основни тим чине старији инжењери са дугогодишњим искуством у индустрији фармацеутских и медицинских уређаја. Нудимо:
Дизајн професионалног ЕО система за стерилизацију
Реализација пројекта по систему кључ у руке
Подршка усклађености за ИСО 11135 валидацију
Свеобухватна{0}}услуга након продаје и техничко упутство
Као поуздани добављач на глобалном тржишту стерилизације, Рицхес испоручује поуздана, ефикасна и{0}}усаглашена решења за ЕО стерилизацију која помажу клијентима да остваре безбедну производњу и високо{1}}квалитетне резултате.
ФАК
Зашто одабрати наш ЕТО стерилизатор са сертификатом ИСО 11135?
Сертификован за захтеве примене ИСО 11135
Дизајниран за захтевне произвођаче медицинских уређаја
Висока поновљивост и одлично заптивање коморе
Оптимизована контрола процеса за ниске оперативне трошкове
Скалабилна решења од малих лабораторија до мега стерилизационих центара
Може ли се величина коморе за стерилизацију прилагодити нашим производним капацитетима?
Да. Нудимо потпуно прилагођавање димензија коморе, укључујући мале-серијске лабораторијске величине, средње-производне моделе и велике индустријске коморе. Наши инжењери процењују ваше категорије производа, дневну запремину стерилизације и расположиви простор за инсталацију како би дизајнирали комору која максимизира ефикасност и испуњава захтеве валидације ИСО 11135.
Да ли подржавате прилагођене циклусе стерилизације за различите материјале медицинских уређаја?
Апсолутно. Ми прилагођавамо параметре процеса-температуру, влажност, концентрацију ЕО, време излагања и дубину вакуума-на основу својстава вашег материјала као што су полимери, електроника, композити или вишеслојна амбалажа. Развој прилагођеног циклуса се врши у складу са смерницама ИСО 11135, обезбеђујући поновљив САЛ мањи од или једнак 10⁻⁶ и безбедне нивое ЕО остатака.
Popularne oznake: исо 11135 сертификовани ето стерилизатор, Кина исо 11135 сертификовани ето стерилизатор произвођачи, добављачи, фабрика
Можда ти се такође свиђа
Pošalji upit
