Који се материјали користе у комори за ЕО стерилизацију?

ЕО комора за стерилизацију је више од запечаћеног металног ормарића. Његове перформансе зависе од избора материјала за тело коморе, врата, заптивне компоненте, процесне цеви, изолацију, систем за пуњење и спољашњу структуру. Пошто ове компоненте могу бити изложене етилен оксиду (ЕО), вакууму, влажности и контролисаној температури током поновљених циклуса стерилизације, компатибилност материјала мора се узети у обзир приликом пројектовања опреме.

За произвођаче медицинских уређаја, разумевање материјала коморе за стерилизацију ЕО је важно када процењују издржљивост опреме, захтеве за чишћење, задржавање гаса и дугорочну{0}}стабилност процеса. Рицхес Енгинееринг десигнсЕО стерилизацијаопрема у складу са овим инжењерским захтевима уместо да третира избор материјала као једну-одлуку о једној компоненти.

Комора од нерђајућег челика: основни материјал

Комора је примарни простор за обраду система за стерилизацију етилен оксидом. Квалитети нерђајућег челика као што су СУС 304 и СУС 316Л се обично користе за коморе за ЕО стерилизаторе јер пружају отпорност на корозију, површине које се могу чистити и механичку чврстоћу. Различити произвођачи могу специфицирати 304, 316 или 316Л према конфигурацији опреме и примени.

Унутрашња површина коморе је посебно важна јер је више пута изложена контролисаној температури, влажности, вакууму и ЕО гасу. Глатка површина од нерђајућег челика може поједноставити чишћење и смањити подручја на којима се могу акумулирати загађивачи или честице. За апликације са вишим захтевима за материјалом, нерђајући челик 316Л може да се изабере за комору и друге компоненте у контакту са процесом.

Рицхес може да конфигурише комору за стерилизацију ЕО од нерђајућег челика у складу са запремином коморе, методом пуњења производа и захтевима процеса стерилизације.

Врата коморе и структурне компоненте

Врата су још један критични део ЕО коморе за стерилизацију. Мора одржавати затворено окружење за обраду током вакуума, ЕО убризгавања, стерилизације и евакуације.

У зависности од дизајна опреме, врата, оквир врата и сродне структурне компоненте могу користити нерђајући челик, док спољни оквир може да садржи угљенични челик или друге конструкцијске материјале. Индустријски ЕО стерилизатори обично комбинују структуре коморе од нерђајућег челика са ојачаним спољним носачима и изолационим системима.

Рицхес може да обезбеди конфигурације са једним- или двоструким-вратима, омогућавајући опреми да одговара различитим фабричким распоредима и да прође-кроз токове стерилизације.

ЕО-материјали отпорни на заптивање

Систем заптивања је једнако важан као и метална комора. Заптивке на вратима и друге заптивке морају да одржавају непропусност коморе док се стално излажу ЕО, промене температуре и циклуси притиска/вакума.

Уобичајени материјали за заптивање који се користе у опреми за стерилизацију ЕО укључују материјале на бази силиконске гуме и ПТФЕ{0}}, у зависности од компоненте и радних услова.

Компатибилност материјала треба проценити према стварној концентрацији ЕО, температури, времену излагања и механичком кретању. Међународни захтеви за конструкцију ЕО стерилизатора наглашавају да материјали изложени ЕО и процесним хемикалијама не би требало да кородирају, негативно реагују или угрозе безбедан рад у пројектованим условима.

Процесни цевоводи од нерђајућег челика

Материјали ЕО коморе за стерилизацију такође се протежу изван саме коморе. Процесни цевовод повезује комору са ЕО доводом, вакуум системом, системом за влажење, системом за аерацију и опремом за третман издувних гасова.

Цеви од нерђајућег челика се широко користе за процесне линије јер материјал може обезбедити отпорност на корозију и чист унутрашњи пут протока. Неки индустријски ЕО системи за стерилизацију наводе нерђајући челик 304 или 316Л за цеви и компоненте за{3}}контакте.

Рицхес интегрише конфигурацију цевовода са комором и процесним системом тако да функције убризгавања гаса, вакуумске евакуације и аерације могу да раде као један координисан систем.

Изолација и спољна структура

ЕО стерилизатор такође захтева изолацију и спољну заштитну структуру. Изолациони слој помаже у смањењу губитка топлоте и штити спољашњу површину, док спољашња структура обезбеђује механичку заштиту коморе и унутрашњих компоненти.

У зависности од дизајна опреме, изолациони материјали могу укључивати керамичка влакна или друге индустријске изолационе материјале, док спољно кућиште може да користи нерђајући челик или обложени угљенични челик.

Избор ових материјала треба да узме у обзир радну температуру, распоред опреме, приступ одржавању и захтеве управљања топлотом.

Учитавање компоненти и унутрашњег прибора

Унутар ЕО коморе за стерилизацију од нерђајућег челика, производи се могу пунити помоћу тацни, полица, колица или палета од нерђајућег челика. Ове компоненте треба да обезбеде довољну механичку чврстоћу док омогућавају ЕО гасу да циркулише око оптерећења производа.

За апликације медицинских уређаја, конфигурација пуњења може директно утицати на доступност гаса и употребну запремину коморе. Стога, Рицхес узима у обзир димензије коморе, утовар колица или палета, паковање производа и капацитет серије када развија прилагођена решења за ЕО стерилизацију.

Зашто је важан избор материјала у опреми за ЕО стерилизацију

Избор материјала утиче више од изгледа опреме. Комора и њене компоненте морају да раде под поновљеним условима вакуума, притиска, температуре, влажности и излагања ЕО. Лоша компатибилност или неодговарајући материјали за заптивање могу утицати на непропусност коморе, захтеве одржавања и контролу процеса.

ИСО 11135 успоставља захтеве за развој, валидацију и рутинску контролу процеса ЕО стерилизације за медицинске уређаје, наглашавајући да се перформансе стерилизације морају процењивати као контролисани процес, а не засновани само на конструкцији опреме.

Богатство: инжењеринг{0}}Производња коморе за стерилизацију ЕО

Рицхес Енгинееринг развија опрему за стерилизацију етилен оксидом узимајући у обзир комору, систем заптивања, цевовод, вакуум систем, грејање, овлаживање, ЕО убризгавање, аерацију и контролни систем као интегрисано решење.

Уместо да нуди само стандардну величину коморе, Рицхес може да прилагоди запремину коморе, конфигурацију од нерђајућег челика, структуру врата, начин пуњења, процесне цеви и помоћне системе према производима и захтевима производње купаца.

За произвођаче медицинских уређаја који траже ЕО комору за стерилизацију од нерђајућег челика, Рицхес обезбеђује инжењерски{0}}прилагођено прилагођавање дизајнирано око комплетног процеса ЕО стерилизације-од ​​конструкције коморе и дистрибуције гаса до евакуације, аерације и праћења процеса.

Одабир правог материјала је основа; Интегрисање сваког материјала и компоненте у контролисан систем стерилизације је оно што чини ЕО стерилизатор погодним за индустријску производњу.