Шта је ЕО стерилизација

Стерилизација етилен оксидом (ЕО) је једна од најчешће коришћених метода стерилизације на ниским{0}температурама за медицинске производе-осетљиве на топлоту и влагу{2}}. ЕО гас има снажну способност продирања и може стерилисати сложене структуре, порозне материјале, вишеслојно паковање и уређаје са дугим луменом под контролисаном температуром, влажношћу, концентрацијом и условима изложености.

ЕО стерилизација се широко користи за:

Катетери

Шприцеви

Хируршки комплети

Медицински производи за једнократну употребу

Електронски медицински уређаји

Дијализатори

Оптички инструменти

Ендоскопи

Пошто ЕО гас може да продре у запечаћену амбалажу, стерилисани производи могу остати запаковани пре употребе, смањујући ризик од контаминације током транспорта и складиштења.

Зашто се ЕО стерилизација широко користи у медицинским уређајима

У поређењу са стерилизацијом паром и стерилизацијом сувом топлотом, ЕО стерилизација ради на нижим температурама, обично између 35 степени и 60 степени. То га чини погодним за пластичне производе, полимерне материјале, електронске склопове и производе осетљиве на топлоту или влагу.

ЕО стерилизација може елиминисати:

Бактерије

Вируси

Гљиве

Бактерије туберкулозе

Бактеријске споре

Процес је посебно погодан за производе са:

Уски лумени

Сложене геометрије

Вишеслојна стерилна баријерна амбалажа

Структуре оптерећења велике{0} густине

Параметри процеса стерилизације ЕО

Индустријски системи ЕО стерилизације захтевају прецизну контролу неколико кључних параметара:

Контрола влажности је критична јер недовољна влага смањује ефикасност ЕО алкилације, док прекомерна влага може да разблажи ЕО гас и утиче на перформансе стерилизације.

Стандардни циклус ЕО стерилизације генерално укључује:

Претходно загревање

Влажење

Генерација вакуума

ЕО убризгавање гаса

Фаза експозиције

Евакуација гаса

Прозрачивање и уклањање остатака

Типови ЕО стерилизатора и индустријске примене

ЕО стерилизатори се обично деле на:

Велики ЕО стерилизатори

Користи се за{0}}постројења за стерилизацију великог обима и производне погоне медицинског потрошног материјала. Величина коморе може бити већа од неколико кубних метара.

Средњи ЕО стерилизатори

Користи се за медицинске производе за једнократну употребу и аутоматизоване производне линије за стерилизацију.

Мали ЕО стерилизатори

Користи се у болницама и лабораторијама за мале{0}}стерилизацију инструмената.

Рицхес подржава прилагођене димензије коморе, системе аутоматског пуњења, конструкције са двоструким -вратима- и независне конфигурације просторија за аерацију у складу са фабричким распоредом и захтевима производње.

Захтеви за паковање и утовар

Производи морају бити темељно очишћени пре ЕО стерилизације. Материјали не би требало да садрже вишак влаге, остатке физиолошког раствора или органску контаминацију која може утицати на ефикасност продирања ЕО.

Компатибилни материјали за паковање укључују:

Медицински папир

Композитни папир за дијализу

Неткана тканина

полиетилен

Прозрачни крути контејнери

Унутар коморе, производи треба да буду напуњени са довољним размаком да би се обезбедила равномерна циркулација гаса. Укупна запремина пуњења се генерално контролише испод 80% капацитета коморе.

ЕО Резидуална контрола и процес аерације

Управљање остацима ЕО је критичан захтев у стерилизацији медицинских уређаја. Заостали ЕО и нуспроизводи као што су етилен хлорохидрин и етилен гликол морају се смањити кроз контролисане циклусе аерације.

Рицхес ЕО системи за стерилизацију подржавају:

Независне просторије за аерацију

Циркулација загрејаног протока ваздуха

Вентилација под негативним притиском

Високо{0}}ефикасни системи за филтрирање

Интеграција третмана издувних гасова

Параметри аерације се могу прилагодити према материјалу производа, структури паковања и захтевима за заосталу усклађеност.

ЕО Издувни и безбедносни инжењерски захтеви

Пошто је ЕО гас запаљив, експлозиван и токсичан, индустријски ЕО стерилизатори захтевају наменске безбедносне системе.

Типични захтеви за инсталацију укључују:

Вентилација{0}} отпорна на експлозију

Праћење цурења гаса

Запечаћени издувни цевоводи

Спољно усмеравање издувних гасова

Издувни системи под негативним притиском

Системи за искључење у случају нужде

Рицхес пружа комплетну инжењерску подршку за стерилизацију ЕО укључујући:

Системи комора за стерилизацију

ЕО системи за третман издувних гасова

Дизајн просторија за аерацију

Комунално планирање

ПЛЦ и МЕС интеграција

Препоруке за фабрички распоред

Рицхес прилагођена решења за стерилизацију ЕО

Рицхес производи прилагођене ЕО системе за стерилизацију за фабрике медицинских уређаја, пружаоце услуга стерилизације, лабораторијске објекте и произвођаче здравствених производа.

Прилагођена решења укључују:

Прилагођавање запремине коморе

Аутоматска интеграција транспортера

Структуре чистих соба{0}}са двоструким вратима

ЕО системи за мешање гаса

Системи за контролу вакуума и влажности

СЦАДА/МЕС комуникација

ЕО системи за обраду издувних гасова

Инжењерски тимови Рицхес подржавају клијенте од планирања процеса стерилизације до изгледа инсталације и интеграције услужних програма, помажући произвођачима да побољшају доследност стерилизације, контролу резидуалног ЕО и управљање производним током.