Фактори који утичу на ефекат стерилизације етилен оксида

Шест главних фактора који утичу на стерилизацију етилена оксида: температура, притисак, влажност, концентрација етилен оксида и време стерилизације.

1. температура

Нормална граница температуре обично је између 37 степени и 63 степена, а обично коришћена одговарајућа температура је 50 ± 5 степени. Међутим, када је температура довољно висока да максимизира ефекат лека, ефекат стерилизације се више неће побољшати ако се температура постави.

Одређивање температуре стерилизације односи се на следеће факторе:

1) производ: материјална, физичка и хемијска својства;

2) Слога: Укупно оптерећење (<80%), the loaded items cannot touch the cabinet wall, and there is a certain distance between them;

3) паковање: материјал, величина, дебљина, количина за утовар;

4) Штампање: Треба осигурати да квалитет штампања неће негативно утицати стерилизацију.

2. Притисак

Величина претходног вакуума одређује количину преостале ваздуха, а преостали ваздух може директно утицати на гас, топлоту и влагу и влагу која достиже унутрашњост стерилизованих предмета, тако да процес стерилизације, посебно степен усисавања, има огроман утицај на ефекат стерилизације.

Претлума за вакуум треба да размотри утицај следећих фактора:

1) утицај на стерилизоване ставке и њихово паковање;

2) негативно стерилизацију притиска и стерилизацију позитивног притиска;

3) утицај на влажност;

4) постављени степен вакуума и време потребно за достизање дипломе за вакуум;

5) Трајање вакуума (одржавање притиска).

3. Влажност

Садржај влаге у стерилизованим предметима, сувоће микроорганизама и релативна влажност окружења за стерилизацију имају значајан утицај на ефекат стерилизације етилен оксида. Након усисавања и пре додавања лекова, влажност у стерилизатори треба да се контролише у опсегу од 30% РХ ~ 80% РХ.

4. Концентрација етилен оксида

300 ~ 1000мг / Л је данас обично коришћено стање.

Растворљивост етилен оксида наше компаније: 15кг / 20М 3=690 ~ 750мг / Л

Треба размотрити следеће факторе:

1) утоваривање производа;

2) време потребно за додавање;

3) заостали етилен оксид.

В. Време стерилизације

Полу-циклус метода се користи за верификацију микробијских перформанси. Када сви остали параметри процеса осим времена остану непромењени, утврђује се најкраће ефикасно вријеме акције (полукружни) ЕО без преживелих бактерија. Вријеме акције наведено у процесу стерилизације требало би да буде најмање двоструко више од полукруга.

6. Однос између температуре стерилизације, притисак стерилизације и концентрације етилен оксида (идеална гасна једначина)

Пв=НРТ

n=m/M

ц=м / в =44 * п / (РТ)

П - притисак (кПа); 1кпа =0.0102 кгф / цм2=0.102 × 103кгф / м2;

В - Јачина (Л); 1л =1 × 10-3 м3

н - молови гаса (мол);

м - маса гаса (г);

М - молекуларна тежина гаса, м =44;

Р - константа гаса (ј / мол · к) =8.314; 1Ј =0.102 кгф · м;

Т - Термодинамичка температура гаса (К=степен +273.15)

Ц - концентрација гаса (Г / Л=кг / м3).